La FDA autorise la 3D

Jun 16, 2023

5 octobre 2022 Par Sean Whooley

Life Spine a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système d'espacement en titane imprimé en 3D Ghost.

L'espaceur en titane imprimé en 3D Ghost de Life Spine, basé à Huntley, dans l'Illinois, élargit le portefeuille intersomatique de l'entreprise. Ces implants incluent des options pour ALIF, PLIF/TLIF et procédures latérales. Le titane imprimé en 3D rejoint le PEEK et le titane dans la gamme intersomatique.

Les espaceurs Ghost intègrent des surfaces poreuses conçues pour favoriser la croissance osseuse tout en conservant la géométrie du réseau externe. Life Spine propose Ghost dans une gamme d'empreintes et d'options lordotiques pour s'adapter à un large éventail d'anatomies et de pathologies de patients.

Le système comprend une instrumentation rationalisée et la variété d'offres de fixation postérieure de Life Spine. Il s'agit notamment du système de vis percutanée Avatar et du système de fixation vertébrale Nautilus. De plus, la société propose le système de vis médiane Centerline et le système de fixation vertébrale ARx.

Ses surfaces de plaque d'extrémité incluent la structure poreuse, tout comme la colonne de fenêtre greffée. Les grandes fenêtres de greffe permettent de conditionner le matériel de greffe osseuse. De plus, la pointe ogive lisse et l'instrumentation simplifiée offrent des capacités d'insertion intuitives.

« Nous sommes enthousiasmés par l'expansion de notre portefeuille intersomatique pour inclure des implants imprimés en 3D », a déclaré Mariusz Knap, vice-président directeur du marketing. « Notre offre robuste est l’une des plus vastes du secteur et comprend des solutions pour presque toutes les procédures et préférences des chirurgiens. Avec les gammes de produits intersomatiques PEEK, Titanium et Extensible, l'ajout d'intersomatiques en titane imprimés en 3D permet à Life Spine d'offrir aux médecins des solutions alternatives pour personnaliser le traitement de leurs patients.

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